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丽珠医药获批准注射用JP-1366开展临床试验

房产
2025-02-13 08:23:04
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　　丽珠医药（01513）公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00349），批准注射用 JP-1366 开展临床试验。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 27 日受理的注射用 JP-1366 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

　　JP-1366 是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），其作用机制为竞争性结合胃壁细胞内 H + /K+ -ATP 酶的钾离子结合部位，抑制胃酸的分泌。P-CAB 具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、个体差异小、药物相互作用少等特点。本次注射用 JP-1366 申请开展临床试验的适应症为消化性溃疡出血。

　　JP-1366 片于 2024 年 2 月获批开展临床试验，适应症为反流性食管炎，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。截至本公告披露日，注射用 JP-1366 累计直接投入的研发费用约为人民币 510.01 万元。